Investing.com — Giant Biogene, Çin’in Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nden (NMPA) doğal insan sekansına sahip rekombinant Tip I kolajen yüz enjeksiyonu için sertifika aldı. Bu, Çin’de bu türdeki ilk ürün olma özelliğini taşıyor.
Onay, Tıbbi Cihaz Değerlendirme Merkezi (CMDE) ve İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından yapılan ortak bir incelemenin ardından geldi. Duyuru, Perşembe günü Hong Kong piyasasının öğle arası sırasında yapıldı.
Yeni onaylanan ürün, esas olarak rekombinant kolajenden oluşuyor. Ürün, alın bölgesindeki dinamik kırışıklıkları, kaş çizgilerini, alın çizgilerini ve göz kenarındaki kaz ayaklarını düzeltmek için yüz bölgelerinde dermal doku dolgusu olarak tasarlandı.
Bu yüz enjeksiyonu, Giant Biogene’in RC enjeksiyon jelinden farklılık gösteriyor. RC enjeksiyon jeli, esas olarak orta ve şiddetli boyun kırışıklıklarını hedefliyor ve geçen yıl Aralık ayında öncelikli inceleme hakkı kazanmıştı.
Jefferies’e göre: “Bu Sınıf-III sertifika onayı piyasa için bir sürpriz oldu ve piyasa beklentilerinden daha erken geldi. Bu durum, Giant Biogene’in güçlü Ar-Ge yeteneklerini gösteriyor.”
Bununla birlikte, Jefferies, Giant Biogene’in 2025 yılının ilk yarısına ait kazanç görüşmesinde yönetimin, Sınıf-III sertifika başvurusunun hala devam ettiğini ve ticarileştirilmiş düzenin hazırlık aşamasında olduğunu belirttiğini ifade etti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
