Investing.com — Upstream Bio (NASDAQ:UPB) hisseleri, şirketin şiddetli astım tedavisi için verekitug ile ilgili Faz 2 VALIANT denemesinden karışık sonuçlar açıklamasının ardından yüzde 23 düştü.
Klinik aşamadaki şirket, test edilen her iki dozlama rejiminin de birincil sonlanım noktasını karşıladığını ve yıllık astım alevlenme oranında (AAER) istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdiğini duyurdu. Ancak sadece daha sık dozlama, mevcut tedavilere benzer sonuçlar gösterdi. 12 haftada bir (q12w) uygulanan 100 mg doz AAER’yi yüzde 56 azaltırken, 24 haftada bir (q24w) uygulanan 400 mg doz yüzde 39 azalma gösterdi.
TD Cowen analisti Dr. Yaron Werber şöyle yorumladı: “Faz 2 astım verileri karışıktı. Verekitug, 100 mg Q12W dozunda yüzde 56 ve 400 mg Q24W dozunda yüzde 39 AAER azalmasına yol açtı; her ikisi de istatistiksel olarak anlamlı ancak sadece Q12W Tezspire’a benziyor.”
Deneme ayrıca akciğer fonksiyonlarında da iyileşmeler gösterdi. 100 mg q12w dozlama ile 60. haftada zorlu ekspiratuar hacimde (FEV1) plaseboya göre 122 mL iyileşme ve 400 mg q24w dozlama ile 139 mL iyileşme kaydedildi. Şirket, verekitug’un tüm dozlarda genel olarak iyi tolere edildiğini bildirdi.
Satış dalgasına rağmen, Upstream Bio düzenleyici kurumlarla görüşmelerin ardından hem şiddetli astım hem de nazal polipli kronik rinosinüzit (CRSwNP) için verekitug’u Faz 3 denemelerine ilerletmeyi planlıyor. Şirket aynı zamanda KOAH hastalarında Faz 2 VENTURE denemesini de ilerletiyor ve hedeflenen katılımcıların yüzde 60’ından fazlasını kaydetmiş durumda.
VALIANT denemesinden uygun hastaların yüzde 90’ından fazlası VALOUR uzun vadeli uzatma çalışmasına kaydoldu. Bu durum, tedavinin etkinliği ve güvenlik profiline olan güveni gösteriyor.
Upstream Bio, VALIANT denemesini düzenleyici görüşmelere bağlı olarak gelecekteki ürün onayı başvurularını destekleyebilecek sonlanım noktalarıyla tasarladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
